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FDA 510(k)

Perfusion Measurement Platform v1

K-Nummer: K253421 · 2026-06-22

AntragstellerQuantified Imaging Limited
Entscheidungsdatum2026-06-22
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Perfusion Measurement Platform v1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quantified Imaging Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22 under 510(k) number K253421. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Perfusion Measurement Platform v1?

Perfusion Measurement Platform v1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22. The listed applicant is Quantified Imaging Limited. The 510(k) number is K253421.

When did Perfusion Measurement Platform v1 receive FDA 510(k) clearance?

Perfusion Measurement Platform v1 received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22, under 510(k) number K253421.

Who is the listed applicant for Perfusion Measurement Platform v1?

The FDA 510(k) record lists Quantified Imaging Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Perfusion Measurement Platform v1?

The FDA product code for Perfusion Measurement Platform v1 is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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