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FDA 510(k)

Zimmer Biomet OSS™ Orthopedic Salvage System OsseoTi® Sleeves and Augments

K-Nummer: K253515 · 2026-08-24

AntragstellerBiomet Orthopedics, Inc.
Entscheidungsdatum2026-08-24
ProduktcodeJDI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Zimmer Biomet OSS™ Orthopedic Salvage System OsseoTi® Sleeves and Augments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-24 under 510(k) number K253515. The device is classified under product code JDI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Zimmer Biomet OSS™ Orthopedic Salvage System OsseoTi® Sleeves and Augments?

Zimmer Biomet OSS™ Orthopedic Salvage System OsseoTi® Sleeves and Augments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-24. The listed applicant is Biomet Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K253515.

When did Zimmer Biomet OSS™ Orthopedic Salvage System OsseoTi® Sleeves and Augments receive FDA 510(k) clearance?

Zimmer Biomet OSS™ Orthopedic Salvage System OsseoTi® Sleeves and Augments received FDA 510(k) clearance on 2026-08-24, under 510(k) number K253515.

Who is the listed applicant for Zimmer Biomet OSS™ Orthopedic Salvage System OsseoTi® Sleeves and Augments?

The FDA 510(k) record lists Biomet Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zimmer Biomet OSS™ Orthopedic Salvage System OsseoTi® Sleeves and Augments?

The FDA product code for Zimmer Biomet OSS™ Orthopedic Salvage System OsseoTi® Sleeves and Augments is JDI.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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