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FDA 510(k)

Reselute Tibial Nail

K-Nummer: K253517 · 2026-03-10

AntragstellerReselute, Inc.
Entscheidungsdatum2026-03-10
ProduktcodeHSB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Reselute Tibial Nail is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reselute, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10 under 510(k) number K253517. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Reselute Tibial Nail?

Reselute Tibial Nail is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10. The listed applicant is Reselute, Inc.. The 510(k) number is K253517.

When did Reselute Tibial Nail receive FDA 510(k) clearance?

Reselute Tibial Nail received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10, under 510(k) number K253517.

Who is the listed applicant for Reselute Tibial Nail?

The FDA 510(k) record lists Reselute, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reselute Tibial Nail?

The FDA product code for Reselute Tibial Nail is HSB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: HSB)

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Offizielle Quelle

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