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FDA 510(k)

TeKBrace Knotless Anchor

K-Nummer: K253538 · 2026-03-06

AntragstellerTheramicro
Entscheidungsdatum2026-03-06
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TeKBrace Knotless Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theramicro. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06 under 510(k) number K253538. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TeKBrace Knotless Anchor?

TeKBrace Knotless Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06. The listed applicant is Theramicro. The 510(k) number is K253538.

When did TeKBrace Knotless Anchor receive FDA 510(k) clearance?

TeKBrace Knotless Anchor received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06, under 510(k) number K253538.

Who is the listed applicant for TeKBrace Knotless Anchor?

The FDA 510(k) record lists Theramicro as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TeKBrace Knotless Anchor?

The FDA product code for TeKBrace Knotless Anchor is MBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Theramicro als Antragsteller

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K262729TeKBrace Solo Soft Tissue Reinforcement DeviceK261621TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement DeviceK251063TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device

Verwandte Geräte (Code: MBI)

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Offizielle Quelle

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