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FDA 510(k)

Affixus Retrograde Femoral Nailing System

K-Nummer: K253566 · 2026-03-12

AntragstellerZimmer, Inc.
Entscheidungsdatum2026-03-12
ProduktcodeHSB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Affixus Retrograde Femoral Nailing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K253566. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Affixus Retrograde Femoral Nailing System?

Affixus Retrograde Femoral Nailing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Zimmer, Inc.. The 510(k) number is K253566.

When did Affixus Retrograde Femoral Nailing System receive FDA 510(k) clearance?

Affixus Retrograde Femoral Nailing System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K253566.

Who is the listed applicant for Affixus Retrograde Femoral Nailing System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Affixus Retrograde Femoral Nailing System?

The FDA product code for Affixus Retrograde Femoral Nailing System is HSB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Zimmer, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HSB)

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Offizielle Quelle

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