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FDA 510(k)

LUX Expandable Lumbar Interbody System

K-Nummer: K253583 · 2026-02-23

AntragstellerXenix Medical
Entscheidungsdatum2026-02-23
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LUX Expandable Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenix Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23 under 510(k) number K253583. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LUX Expandable Lumbar Interbody System?

LUX Expandable Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23. The listed applicant is Xenix Medical. The 510(k) number is K253583.

When did LUX Expandable Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

LUX Expandable Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23, under 510(k) number K253583.

Who is the listed applicant for LUX Expandable Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Xenix Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUX Expandable Lumbar Interbody System?

The FDA product code for LUX Expandable Lumbar Interbody System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Xenix Medical als Antragsteller

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K262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface Technology

Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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