Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Aquilion ONE (TSX-308A/TSX-306A) V2.0

K-Nummer: K253596 · 2026-05-20

AntragstellerCanon Medical Systems Corporation
Entscheidungsdatum2026-05-20
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Aquilion ONE (TSX-308A/TSX-306A) V2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20 under 510(k) number K253596. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aquilion ONE (TSX-308A/TSX-306A) V2.0?

Aquilion ONE (TSX-308A/TSX-306A) V2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20. The listed applicant is Canon Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K253596.

When did Aquilion ONE (TSX-308A/TSX-306A) V2.0 receive FDA 510(k) clearance?

Aquilion ONE (TSX-308A/TSX-306A) V2.0 received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20, under 510(k) number K253596.

Who is the listed applicant for Aquilion ONE (TSX-308A/TSX-306A) V2.0?

The FDA 510(k) record lists Canon Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquilion ONE (TSX-308A/TSX-306A) V2.0?

The FDA product code for Aquilion ONE (TSX-308A/TSX-306A) V2.0 is JAK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Canon Medical Systems Corporation als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253625Vantage Fortian/Orian 1.5T, MRT-1550, V10.0 mit AiCE-Rekonstruktions-Einheit für MRTK260078Aquilion ServeSP (TSX-307B) V2.0K253584Alphenix, INFX-8000V/B, INFX-8000V/S, V9.6 mit aEvolve Imaging (FOV Extension)K253597Aplio beyond und Aplio me Software V2.0 Diagnostisches UltraschallsystemK251370Cartesion Prime (PCD-1000A/3) V10.21K252074Aplio i900, Aplio i800 und Aplio i700 Software V9.0 Diagnostik-Ultraschallsystem

Alle 97 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: JAK)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream Phase 2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCSK253560Erweiterte Grenze für PCCTGe Medical Systems, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑