Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

GFS - Sterile Screws and Top Hat

K-Nummer: K253858 · 2026-08-05

AntragstellerT.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.
Entscheidungsdatum2026-08-05
ProduktcodeHWC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GFS - Sterile Screws and Top Hat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05 under 510(k) number K253858. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GFS - Sterile Screws and Top Hat?

GFS - Sterile Screws and Top Hat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05. The listed applicant is T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.. The 510(k) number is K253858.

When did GFS - Sterile Screws and Top Hat receive FDA 510(k) clearance?

GFS - Sterile Screws and Top Hat received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05, under 510(k) number K253858.

Who is the listed applicant for GFS - Sterile Screws and Top Hat?

The FDA 510(k) record lists T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GFS - Sterile Screws and Top Hat?

The FDA product code for GFS - Sterile Screws and Top Hat is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K231400Bladeless Trocar – Artemis Lap CannulaK230058Bladeless Trocar – Artemis Lap CannulaK221731FiberStitch Implant, Curved with two Polyester Implants and 2-0 FiberWire, FiberStitch Implant, Straight with two Polyester Implants and 2-0 FiberWireK210498Betta Link Knotless Implant SystemK202178VersaLoop Anchor SystemK190125FiberStitch Implant, Curved with two Polyester Implants and 2-0 FiberWire, FiberStitch Implant, Straight with two Polyester Implants and 2-0 FiberWire

Alle 7 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: HWC)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262975Arthrex Beaming-SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑