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FDA 510(k)

QuietLab Pro

K-Nummer: K253868 · 2025-12-05

AntragstellerQuietLab, LLC
Entscheidungsdatum2025-12-05
ProduktcodeLRK
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

QuietLab Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is QuietLab, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05 under 510(k) number K253868. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the QuietLab Pro?

QuietLab Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05. The listed applicant is QuietLab, LLC. The 510(k) number is K253868.

When did QuietLab Pro receive FDA 510(k) clearance?

QuietLab Pro received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05, under 510(k) number K253868.

Who is the listed applicant for QuietLab Pro?

The FDA 510(k) record lists QuietLab, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuietLab Pro?

The FDA product code for QuietLab Pro is LRK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LRK)

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Offizielle Quelle

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