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FDA 510(k)

BMD Titanium Spinal Fusion System

K-Nummer: K253894 · 2026-05-28

AntragstellerGlobal Biomedica s.r.o.
Entscheidungsdatum2026-05-28
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BMD Titanium Spinal Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Biomedica s.r.o.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28 under 510(k) number K253894. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BMD Titanium Spinal Fusion System?

BMD Titanium Spinal Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28. The listed applicant is Global Biomedica s.r.o.. The 510(k) number is K253894.

When did BMD Titanium Spinal Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

BMD Titanium Spinal Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28, under 510(k) number K253894.

Who is the listed applicant for BMD Titanium Spinal Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Global Biomedica s.r.o. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BMD Titanium Spinal Fusion System?

The FDA product code for BMD Titanium Spinal Fusion System is MAX.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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