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FDA 510(k)

RealGUIDE

K-Nummer: K253902 · 2026-08-04

Antragsteller3DIEMME SRL
Entscheidungsdatum2026-08-04
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RealGUIDE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3DIEMME SRL. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04 under 510(k) number K253902. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

Was ist das RealGUIDE?

RealGUIDE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04. The listed applicant is 3DIEMME SRL. The 510(k) number is K253902.

When did RealGUIDE receive FDA 510(k) clearance?

RealGUIDE received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04, under 510(k) number K253902.

Who is the listed applicant for RealGUIDE?

The FDA 510(k) record lists 3DIEMME SRL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RealGUIDE?

The FDA product code for RealGUIDE is QIH.

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Offizielle Quelle

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