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FDA 510(k)

CD Horizon™ ModuLeX™ Spinal System (LigaMAS Head Assembly)

K-Nummer: K253941 · 2026-01-07

AntragstellerMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.
Entscheidungsdatum2026-01-07
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CD Horizon™ ModuLeX™ Spinal System (LigaMAS Head Assembly) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07 under 510(k) number K253941. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CD Horizon™ ModuLeX™ Spinal System (LigaMAS Head Assembly)?

CD Horizon™ ModuLeX™ Spinal System (LigaMAS Head Assembly) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. The 510(k) number is K253941.

When did CD Horizon™ ModuLeX™ Spinal System (LigaMAS Head Assembly) receive FDA 510(k) clearance?

CD Horizon™ ModuLeX™ Spinal System (LigaMAS Head Assembly) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07, under 510(k) number K253941.

Who is the listed applicant for CD Horizon™ ModuLeX™ Spinal System (LigaMAS Head Assembly)?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CD Horizon™ ModuLeX™ Spinal System (LigaMAS Head Assembly)?

The FDA product code for CD Horizon™ ModuLeX™ Spinal System (LigaMAS Head Assembly) is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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