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FDA 510(k)

CD Horizon™ ModuLeX™ Fenestrated Screw Set; CD Horizon™ ModuLeX™ Spinal System

K-Nummer: K260216 · 2026-04-21

AntragstellerMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.
Entscheidungsdatum2026-04-21
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CD Horizon™ ModuLeX™ Fenestrated Screw Set; CD Horizon™ ModuLeX™ Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-21 under 510(k) number K260216. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CD Horizon™ ModuLeX™ Fenestrated Screw Set; CD Horizon™ ModuLeX™ Spinal System?

CD Horizon™ ModuLeX™ Fenestrated Screw Set; CD Horizon™ ModuLeX™ Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-21. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. The 510(k) number is K260216.

When did CD Horizon™ ModuLeX™ Fenestrated Screw Set; CD Horizon™ ModuLeX™ Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

CD Horizon™ ModuLeX™ Fenestrated Screw Set; CD Horizon™ ModuLeX™ Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-21, under 510(k) number K260216.

Who is the listed applicant for CD Horizon™ ModuLeX™ Fenestrated Screw Set; CD Horizon™ ModuLeX™ Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CD Horizon™ ModuLeX™ Fenestrated Screw Set; CD Horizon™ ModuLeX™ Spinal System?

The FDA product code for CD Horizon™ ModuLeX™ Fenestrated Screw Set; CD Horizon™ ModuLeX™ Spinal System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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