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FDA 510(k)

Hearing assist

K-Nummer: K254044 · 2026-07-13

AntragstellerMeta Platform Technologies, LLC
Entscheidungsdatum2026-07-13
ProduktcodeSCR
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Hearing assist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meta Platform Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13 under 510(k) number K254044. The device is classified under product code SCR. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Hearing assist?

Hearing assist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13. The listed applicant is Meta Platform Technologies, LLC. The 510(k) number is K254044.

When did Hearing assist receive FDA 510(k) clearance?

Hearing assist received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13, under 510(k) number K254044.

Who is the listed applicant for Hearing assist?

The FDA 510(k) record lists Meta Platform Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hearing assist?

The FDA product code for Hearing assist is SCR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: SCR)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261187Hearing Aid FeatureSamsung Electronics Co., Ltd.K251208Tuned Self-Fitting Mobile AppTuned , Ltd.K243150Nuance Audio Hearing Aid SoftwareLuxottica Group S.P.A.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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