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FDA 510(k)

Hearing Aid Feature

K-Nummer: K261187 · 2026-07-31

AntragstellerSamsung Electronics Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-07-31
ProduktcodeSCR
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Hearing Aid Feature is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K261187. The device is classified under product code SCR. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Hearing Aid Feature?

Hearing Aid Feature is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K261187.

When did Hearing Aid Feature receive FDA 510(k) clearance?

Hearing Aid Feature received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K261187.

Who is the listed applicant for Hearing Aid Feature?

The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hearing Aid Feature?

The FDA product code for Hearing Aid Feature is SCR.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Samsung Electronics Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: SCR)

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K254044Hearing assistMeta Platform Technologies, LLCK251208Tuned Self-Fitting Mobile AppTuned , Ltd.K243150Nuance Audio Hearing Aid SoftwareLuxottica Group S.P.A.

Offizielle Quelle

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