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FDA 510(k)

Samsung ECG App v 1.3 (ECG)

K-Nummer: K240909 · 2024-08-02

AntragstellerSamsung Electronics Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-08-02
ProduktcodeQDA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Samsung ECG App v 1.3 (ECG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02 under 510(k) number K240909. The device is classified under product code QDA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Samsung ECG App v 1.3 (ECG)?

Samsung ECG App v 1.3 (ECG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K240909.

When did Samsung ECG App v 1.3 (ECG) receive FDA 510(k) clearance?

Samsung ECG App v 1.3 (ECG) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02, under 510(k) number K240909.

Who is the listed applicant for Samsung ECG App v 1.3 (ECG)?

The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Samsung ECG App v 1.3 (ECG)?

The FDA product code for Samsung ECG App v 1.3 (ECG) is QDA.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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