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FDA 510(k)

ECG App

K-Nummer: K201525 · 2020-10-08

AntragstellerApple, Inc.
Entscheidungsdatum2020-10-08
ProduktcodeQDA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ECG App is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apple, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08 under 510(k) number K201525. The device is classified under product code QDA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ECG App?

ECG App is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08. The listed applicant is Apple, Inc.. The 510(k) number is K201525.

When did ECG App receive FDA 510(k) clearance?

ECG App received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08, under 510(k) number K201525.

Who is the listed applicant for ECG App?

The FDA 510(k) record lists Apple, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECG App?

The FDA product code for ECG App is QDA.

Weitere Einträge mit Apple, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: QDA)

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Offizielle Quelle

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