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FDA 510(k)

Sleep Apnea Feature (v2.0)

K-Nummer: K261011 · 2026-07-20

AntragstellerSamsung Electronics Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-07-20
ProduktcodeQZW
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Schlafapnoe-Funktion (v2.0) ist der Gerätenamen, der in diesem FDA 510(k)-Bewertungsprotokoll aufgeführt ist. Der angegebene Antragsteller ist Samsung Electronics Co., Ltd.. Es wurde am 20.07.2026 unter der 510(k)-Nummer K261011 FDA 510(k)-Zulassung erhalten. Das Gerät ist unter Produktcode QZW klassifiziert. Es wurde vom AN-Beratungsausschuss überprüft. FDA-Entscheidung: Substantiell Äquivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sleep Apnea Feature (v2.0)?

Sleep Apnea Feature (v2.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-20. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K261011.

When did Sleep Apnea Feature (v2.0) receive FDA 510(k) clearance?

Sleep Apnea Feature (v2.0) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-20, under 510(k) number K261011.

Who is the listed applicant for Sleep Apnea Feature (v2.0)?

The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sleep Apnea Feature (v2.0)?

The FDA product code for Sleep Apnea Feature (v2.0) is QZW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Samsung Electronics Co., Ltd. als Antragsteller

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K260481GC85AK261187Hearing Aid FeatureK242651GM85K242478GF85 (models GF85-3P, GF85-SP)K240909Samsung ECG App v 1.3 (ECG)K230292Samsung ECG Monitor Application with Irregular Heart Rhythm Notification

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Verwandte Geräte (Code: QZW)

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K240929Sleep Apnea Notification Feature (SANF)Apple, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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