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FDA 510(k)

APS Speerspindel-Festigungsplatte

K-Nummer: K254053 · 2026-03-17

AntragstellerA Plus Biotechnology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-03-17
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

APS Spear Locking Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A Plus Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17 under 510(k) number K254053. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the APS Spear Locking Plate?

APS Spear Locking Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17. The listed applicant is A Plus Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K254053.

When did APS Spear Locking Plate receive FDA 510(k) clearance?

APS Spear Locking Plate received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17, under 510(k) number K254053.

Who is the listed applicant for APS Spear Locking Plate?

The FDA 510(k) record lists A Plus Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APS Spear Locking Plate?

The FDA product code for APS Spear Locking Plate is HRS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit A Plus Biotechnology Co., Ltd. als Antragsteller

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K252897APS Osteotomie-Festigungssystem (0945-1302-xx / 4.5mm Cortex-Schraube); APS Osteotomie-Festigungssystem (0850-4302-xx / 5.0mm Sperrschraube); APS Osteotomie-Festigungssystem (0701-xx10(1)-05 / distales mediales Tibiaknorpelschnitt-Festigungsplatte); APS Osteotomie-Festigungssystem (0701-xx60(1)-0x / distales mediales Tibiaknorpelschnitt-Festigungsplatte, klein); APS Osteotomie-Festigungssystem (0702-xx00(1)-03 / distales laterales Tibiaknorpelschnitt-Festigungsplatte); APS Osteotomie-Festigungssystem (0501-xx00(1)-04 / Dista)K223150APS Metallplatte & Schraubensystem

Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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