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FDA 510(k)

MDx-Chex for BCY

K-Nummer: K254167 · 2026-03-17

AntragstellerStreck, LLC
Entscheidungsdatum2026-03-17
ProduktcodePMN
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MDx-Chex for BCY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Streck, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17 under 510(k) number K254167. The device is classified under product code PMN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MDx-Chex for BCY?

MDx-Chex for BCY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17. The listed applicant is Streck, LLC. The 510(k) number is K254167.

When did MDx-Chex for BCY receive FDA 510(k) clearance?

MDx-Chex for BCY received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17, under 510(k) number K254167.

Who is the listed applicant for MDx-Chex for BCY?

The FDA 510(k) record lists Streck, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MDx-Chex for BCY?

The FDA product code for MDx-Chex for BCY is PMN.

Weitere Einträge mit Streck, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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