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FDA 510(k)

MDx-Chex for BCP

K-Nummer: K260041 · 2026-03-27

AntragstellerStreck, LLC
Entscheidungsdatum2026-03-27
ProduktcodePMN
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MDx-Chex for BCP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Streck, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K260041. The device is classified under product code PMN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MDx-Chex for BCP?

MDx-Chex for BCP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Streck, LLC. The 510(k) number is K260041.

When did MDx-Chex for BCP receive FDA 510(k) clearance?

MDx-Chex for BCP received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K260041.

Who is the listed applicant for MDx-Chex for BCP?

The FDA 510(k) record lists Streck, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MDx-Chex for BCP?

The FDA product code for MDx-Chex for BCP is PMN.

Weitere Einträge mit Streck, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254167MDx-Chex for BCY

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Offizielle Quelle

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