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FDA 510(k)

Aristotle 65 Macrowire

K-Nummer: K254181 · 2026-09-16

AntragstellerScientia Vascular
Entscheidungsdatum2026-09-16
ProduktcodeMOF
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aristotle 65 Macrowire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientia Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16 under 510(k) number K254181. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aristotle 65 Macrowire?

Aristotle 65 Macrowire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The listed applicant is Scientia Vascular. The 510(k) number is K254181.

When did Aristotle 65 Macrowire receive FDA 510(k) clearance?

Aristotle 65 Macrowire received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16, under 510(k) number K254181.

Who is the listed applicant for Aristotle 65 Macrowire?

Das FDA 510(k)-Protokoll listet Scientia Vascular als Antragsteller. Dies stellt an sich den Hersteller des Geräts nicht dar.

What is the FDA product code for Aristotle 65 Macrowire?

The FDA product code for Aristotle 65 Macrowire is MOF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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