Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Drivewire 35 Guidewire

K-Nummer: K254006 · 2026-07-17

AntragstellerRapid Medical Ltd.
Entscheidungsdatum2026-07-17
ProduktcodeMOF
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Drivewire 35 Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rapid Medical Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-17 under 510(k) number K254006. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Drivewire 35 Guidewire?

Drivewire 35 Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-17. The listed applicant is Rapid Medical Ltd.. The 510(k) number is K254006.

When did Drivewire 35 Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Drivewire 35 Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2026-07-17, under 510(k) number K254006.

Who is the listed applicant for Drivewire 35 Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Rapid Medical Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Drivewire 35 Guidewire?

The FDA product code for Drivewire 35 Guidewire is MOF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Rapid Medical Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253146Hyperdrive 35 GuidewireK260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceK253062Tigertriever 25 Revascularization DeviceK251603Tigertriever 17 Ultra Revascularization DeviceK233791Drivewire 24 GuidewireK230429Tigertriever 21 Revascularization Device, Tigertriever 17 Revascularization Device, Tigertriever 13 Revascularization Device

Alle 10 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: MOF)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254181Aristotle 65 MacrowireScientia VascularK26075135 Helix GuidewirePiraeus Medical, Inc.K262424Willow 12 GuidewireArbor Endovascular, LLCK260223Aristotle Mini GuidewireScientia Vascular, Inc.K253579Aristote 14 Guidewire; Aristote 18 Guidewire; Aristote 24 Guidewire; Zoom Wire 14 GuidewireScientia Vascular, Inc.K252317Zenith Micro GuidewireSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑