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FDA 510(k)

Aristotle Mini Guidewire

K-Nummer: K260223 · 2026-08-06

AntragstellerScientia Vascular, Inc.
Entscheidungsdatum2026-08-06
ProduktcodeMOF
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aristotle Mini Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientia Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06 under 510(k) number K260223. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aristotle Mini Guidewire?

Aristotle Mini Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06. The listed applicant is Scientia Vascular, Inc.. The 510(k) number is K260223.

When did Aristotle Mini Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Aristotle Mini Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06, under 510(k) number K260223.

Who is the listed applicant for Aristotle Mini Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Scientia Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aristotle Mini Guidewire?

The FDA product code for Aristotle Mini Guidewire is MOF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Scientia Vascular, Inc. als Antragsteller

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K260002Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)K253579Aristote 14 Guidewire; Aristote 18 Guidewire; Aristote 24 Guidewire; Zoom Wire 14 GuidewireK243938Aristote 14 Guidewire; Aristote 18 Guidewire; Aristote 24 Guidewire; Zoom Wire 14 Guidewire; Aristote Colossus GuidewireK242301Socrates 38 CatheterK223913Socrates Aspiration SystemK223560Plato 17 Microcatheter

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Verwandte Geräte (Code: MOF)

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K254181Aristotle 65 MacrowireScientia VascularK26075135 Helix GuidewirePiraeus Medical, Inc.K262424Willow 12 GuidewireArbor Endovascular, LLCK254006Drivewire 35 GuidewireRapid Medical Ltd.K253579Aristote 14 Guidewire; Aristote 18 Guidewire; Aristote 24 Guidewire; Zoom Wire 14 GuidewireScientia Vascular, Inc.K252317Zenith Micro GuidewireSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited

Offizielle Quelle

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