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FDA 510(k)

Aristote 14 Guidewire; Aristote 18 Guidewire; Aristote 24 Guidewire; Zoom Wire 14 Guidewire; Aristote Colossus Guidewire

K-Nummer: K243938 · 2025-04-01

AntragstellerScientia Vascular, Inc.
Entscheidungsdatum2025-04-01
ProduktcodeMOF
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aristotle 14 Guidewire; Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire; Zoom Wire 14 Guidewire; Aristotle Colossus Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientia Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01 under 510(k) number K243938. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aristotle 14 Guidewire; Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire; Zoom Wire 14 Guidewire; Aristotle Colossus Guidewire?

Aristotle 14 Guidewire; Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire; Zoom Wire 14 Guidewire; Aristotle Colossus Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01. The listed applicant is Scientia Vascular, Inc.. The 510(k) number is K243938.

When did Aristotle 14 Guidewire; Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire; Zoom Wire 14 Guidewire; Aristotle Colossus Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Aristotle 14 Guidewire; Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire; Zoom Wire 14 Guidewire; Aristotle Colossus Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01, under 510(k) number K243938.

Who is the listed applicant for Aristotle 14 Guidewire; Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire; Zoom Wire 14 Guidewire; Aristotle Colossus Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Scientia Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aristotle 14 Guidewire; Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire; Zoom Wire 14 Guidewire; Aristotle Colossus Guidewire?

The FDA product code for Aristotle 14 Guidewire; Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire; Zoom Wire 14 Guidewire; Aristotle Colossus Guidewire is MOF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Scientia Vascular, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MOF)

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Offizielle Quelle

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