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FDA 510(k)

Embrace Neonatal MRI System

K-Nummer: K254277 · 2026-03-13

AntragstellerAspect Imaging, Ltd.
Entscheidungsdatum2026-03-13
ProduktcodeLNH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Embrace Neonatal MRI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aspect Imaging, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13 under 510(k) number K254277. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Embrace Neonatal MRI System?

Embrace Neonatal MRI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13. The listed applicant is Aspect Imaging, Ltd.. The 510(k) number is K254277.

When did Embrace Neonatal MRI System receive FDA 510(k) clearance?

Embrace Neonatal MRI System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13, under 510(k) number K254277.

Who is the listed applicant for Embrace Neonatal MRI System?

The FDA 510(k) record lists Aspect Imaging, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Embrace Neonatal MRI System?

The FDA product code for Embrace Neonatal MRI System is LNH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Aspect Imaging, Ltd. als Antragsteller

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K261758Embrace Vision Neonatal MRI SystemK170978Embrace Neonatal MRI SystemK160185Wrist 3

Verwandte Geräte (Code: LNH)

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Offizielle Quelle

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