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FDA 510(k)

eufy Wearable Breast Pump (T600P, T6000, T6001, T6002, T6003, T6004, T6005, T6006, T6007, T6008, T6009)

K-Nummer: K254300 · 2026-05-29

AntragstellerAnker Innovations Limited
Entscheidungsdatum2026-05-29
ProduktcodeHGX
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

eufy Wearable Breast Pump (T600P, T6000, T6001, T6002, T6003, T6004, T6005, T6006, T6007, T6008, T6009) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anker Innovations Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29 under 510(k) number K254300. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the eufy Wearable Breast Pump (T600P, T6000, T6001, T6002, T6003, T6004, T6005, T6006, T6007, T6008, T6009)?

eufy Wearable Breast Pump (T600P, T6000, T6001, T6002, T6003, T6004, T6005, T6006, T6007, T6008, T6009) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29. The listed applicant is Anker Innovations Limited. The 510(k) number is K254300.

When did eufy Wearable Breast Pump (T600P, T6000, T6001, T6002, T6003, T6004, T6005, T6006, T6007, T6008, T6009) receive FDA 510(k) clearance?

eufy Wearable Breast Pump (T600P, T6000, T6001, T6002, T6003, T6004, T6005, T6006, T6007, T6008, T6009) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29, under 510(k) number K254300.

Who is the listed applicant for eufy Wearable Breast Pump (T600P, T6000, T6001, T6002, T6003, T6004, T6005, T6006, T6007, T6008, T6009)?

The FDA 510(k) record lists Anker Innovations Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eufy Wearable Breast Pump (T600P, T6000, T6001, T6002, T6003, T6004, T6005, T6006, T6007, T6008, T6009)?

The FDA product code for eufy Wearable Breast Pump (T600P, T6000, T6001, T6002, T6003, T6004, T6005, T6006, T6007, T6008, T6009) is HGX.

Zugehörige klinische Studien

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K250207eufy Wearable Breast Pump S1 (T8D02); eufy Wearable Breast Pump E10 (T8D03)

Verwandte Geräte (Code: HGX)

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