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FDA 510(k)

Tina-quant Kardiovaskuläres hochsensitives CRP III

K-Nummer: K260026 · 2026-04-02

AntragstellerRoche Diagnostics
Entscheidungsdatum2026-04-02
ProduktcodeNQD
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02 under 510(k) number K260026. The device is classified under product code NQD. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III?

Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02. The listed applicant is Roche Diagnostics. The 510(k) number is K260026.

When did Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III receive FDA 510(k) clearance?

Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02, under 510(k) number K260026.

Who is the listed applicant for Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III?

The FDA 510(k) record lists Roche Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III?

The FDA product code for Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III is NQD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Roche Diagnostics als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NQD)

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K233242Atellica® CH High Sensitivity C-Reactive Protein 2 (hCRP2)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K212559CardioPhase® hsCRPSiemens Healthcare Diagnostics Products GmbHK173833CRP VarioSENTINEL CH. SpA

Offizielle Quelle

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