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FDA 510(k)

AS Software Version Asera

K-Nummer: K260205 · 2026-02-19

AntragstellerAS Software, LLC
Entscheidungsdatum2026-02-19
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AS Software Version Asera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AS Software, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19 under 510(k) number K260205. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AS Software Version Asera?

AS Software Version Asera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19. The listed applicant is AS Software, LLC. The 510(k) number is K260205.

When did AS Software Version Asera receive FDA 510(k) clearance?

AS Software Version Asera received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19, under 510(k) number K260205.

Who is the listed applicant for AS Software Version Asera?

The FDA 510(k) record lists AS Software, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AS Software Version Asera?

The FDA product code for AS Software Version Asera is LLZ.

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Offizielle Quelle

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