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FDA 510(k)

AI Plattform 2.2 (AIP002)

K-Nummer: K260217 · 2026-02-24

AntragstellerExo Imaging
Entscheidungsdatum2026-02-24
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AI Platform 2.2 (AIP002) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exo Imaging. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24 under 510(k) number K260217. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AI Platform 2.2 (AIP002)?

AI Platform 2.2 (AIP002) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24. The listed applicant is Exo Imaging. The 510(k) number is K260217.

When did AI Platform 2.2 (AIP002) receive FDA 510(k) clearance?

AI Platform 2.2 (AIP002) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24, under 510(k) number K260217.

Who is the listed applicant for AI Platform 2.2 (AIP002)?

The FDA 510(k) record lists Exo Imaging as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AI Platform 2.2 (AIP002)?

The FDA product code for AI Platform 2.2 (AIP002) is QIH.

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K240953AI Plattform 2.0 (AIP002)

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Offizielle Quelle

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