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FDA 510(k)

MiPACS V5 (1.0.0)

K-Nummer: K260231 · 2026-06-25

AntragstellerApryse Software Corp
Entscheidungsdatum2026-06-25
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MiPACS V5 (1.0.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apryse Software Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25 under 510(k) number K260231. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MiPACS V5 (1.0.0)?

MiPACS V5 (1.0.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25. The listed applicant is Apryse Software Corp. The 510(k) number is K260231.

When did MiPACS V5 (1.0.0) receive FDA 510(k) clearance?

MiPACS V5 (1.0.0) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25, under 510(k) number K260231.

Who is the listed applicant for MiPACS V5 (1.0.0)?

The FDA 510(k) record lists Apryse Software Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiPACS V5 (1.0.0)?

The FDA product code for MiPACS V5 (1.0.0) is LLZ.

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Offizielle Quelle

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