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FDA 510(k)

Airlock® Ankle Plating System

K-Nummer: K260274 · 2026-03-25

AntragstellerNovastep SAS
Entscheidungsdatum2026-03-25
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Airlock® Ankle Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novastep SAS. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-25 under 510(k) number K260274. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Airlock® Ankle Plating System?

Airlock® Ankle Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-25. The listed applicant is Novastep SAS. The 510(k) number is K260274.

When did Airlock® Ankle Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Airlock® Ankle Plating System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-25, under 510(k) number K260274.

Who is the listed applicant for Airlock® Ankle Plating System?

The FDA 510(k) record lists Novastep SAS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Airlock® Ankle Plating System?

The FDA product code for Airlock® Ankle Plating System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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