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FDA 510(k)

Perfect-O Ostial Positioning Catheter

K-Nummer: K260289 · 2026-06-05

AntragstellerBalosmark, Inc.
Entscheidungsdatum2026-06-05
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Perfect-O Ostial Positioning Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Balosmark, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05 under 510(k) number K260289. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Perfect-O Ostial Positioning Catheter?

Perfect-O Ostial Positioning Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05. The listed applicant is Balosmark, Inc.. The 510(k) number is K260289.

When did Perfect-O Ostial Positioning Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Perfect-O Ostial Positioning Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05, under 510(k) number K260289.

Who is the listed applicant for Perfect-O Ostial Positioning Catheter?

The FDA 510(k) record lists Balosmark, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Perfect-O Ostial Positioning Catheter?

The FDA product code for Perfect-O Ostial Positioning Catheter is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DQY)

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Offizielle Quelle

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