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FDA 510(k)

WatchMate Software

K-Nummer: K260300 · 2026-06-15

AntragstellerAnumana, Inc.
Entscheidungsdatum2026-06-15
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

WatchMate Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anumana, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15 under 510(k) number K260300. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the WatchMate Software?

WatchMate Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15. The listed applicant is Anumana, Inc.. The 510(k) number is K260300.

When did WatchMate Software receive FDA 510(k) clearance?

WatchMate Software received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15, under 510(k) number K260300.

Who is the listed applicant for WatchMate Software?

The FDA 510(k) record lists Anumana, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WatchMate Software?

The FDA product code for WatchMate Software is QIH.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Anumana, Inc. als Antragsteller

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K253801ECG-AI Cardiac Amyloidosis (CA) 12-Lead Algorithm (1040)K252360ECG-AI Pulmonary Hypertension (PH) 12-Lead algorithm (1020)K250652ECG-AI Low Ejection Fraction (LEF) 12-Lead algorithm (1010)K233160NeuTrace EP Mapping System v.2.1K232699Low Ejection Fraction AI-ECG Algorithm

Verwandte Geräte (Code: QIH)

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K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

Offizielle Quelle

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