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FDA 510(k)

HipGuide (V 1.0.0.0)

K-Nummer: K260321 · 2026-05-08

AntragstellerOrthopedic Driven Imaging, LLC
Entscheidungsdatum2026-05-08
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HipGuide (V 1.0.0.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthopedic Driven Imaging, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08 under 510(k) number K260321. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HipGuide (V 1.0.0.0)?

HipGuide (V 1.0.0.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08. The listed applicant is Orthopedic Driven Imaging, LLC. The 510(k) number is K260321.

When did HipGuide (V 1.0.0.0) receive FDA 510(k) clearance?

HipGuide (V 1.0.0.0) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08, under 510(k) number K260321.

Who is the listed applicant for HipGuide (V 1.0.0.0)?

The FDA 510(k) record lists Orthopedic Driven Imaging, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HipGuide (V 1.0.0.0)?

The FDA product code for HipGuide (V 1.0.0.0) is LLZ.

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Offizielle Quelle

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