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FDA 510(k)

“Tech-Image” Video Endoscope System

K-Nummer: K260414 · 2026-06-10

AntragstellerTech-Image CO., LTD.
Entscheidungsdatum2026-06-10
ProduktcodeGCJ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

“Tech-Image” Video Endoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tech-Image CO., LTD.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10 under 510(k) number K260414. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the “Tech-Image” Video Endoscope System?

“Tech-Image” Video Endoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10. The listed applicant is Tech-Image CO., LTD.. The 510(k) number is K260414.

When did “Tech-Image” Video Endoscope System receive FDA 510(k) clearance?

“Tech-Image” Video Endoscope System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10, under 510(k) number K260414.

Who is the listed applicant for “Tech-Image” Video Endoscope System?

The FDA 510(k) record lists Tech-Image CO., LTD. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for “Tech-Image” Video Endoscope System?

The FDA product code for “Tech-Image” Video Endoscope System is GCJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: GCJ)

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Offizielle Quelle

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