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FDA 510(k)

SABER-C System

K-Nummer: K260660 · 2026-04-27

AntragstellerElevation Spine
Entscheidungsdatum2026-04-27
ProduktcodeOVE
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SABER-C System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elevation Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27 under 510(k) number K260660. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SABER-C System?

SABER-C System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27. The listed applicant is Elevation Spine. The 510(k) number is K260660.

When did SABER-C System receive FDA 510(k) clearance?

SABER-C System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27, under 510(k) number K260660.

Who is the listed applicant for SABER-C System?

The FDA 510(k) record lists Elevation Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SABER-C System?

The FDA product code for SABER-C System is OVE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Elevation Spine als Antragsteller

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K263049SABER-C SystemK261408SABER-XA SystemK250540SABER-C SystemK190885Elevation Spine Saber-C System

Verwandte Geräte (Code: OVE)

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Offizielle Quelle

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