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FDA 510(k)

S-scan Open (100001800)

K-Nummer: K260746 · 2026-03-27

AntragstellerEsaote, S.p.A.
Entscheidungsdatum2026-03-27
ProduktcodeLNH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

S-scan Open (100001800) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K260746. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the S-scan Open (100001800)?

S-scan Open (100001800) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K260746.

When did S-scan Open (100001800) receive FDA 510(k) clearance?

S-scan Open (100001800) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K260746.

Who is the listed applicant for S-scan Open (100001800)?

The FDA 510(k) record lists Esaote, S.p.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S-scan Open (100001800)?

The FDA product code for S-scan Open (100001800) is LNH.

Weitere Einträge mit Esaote, S.p.A. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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