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FDA 510(k)

LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX

K-Nummer: K260770 · 2026-06-04

AntragstellerDiaSorin, Inc.
Entscheidungsdatum2026-06-04
ProduktcodeLOM
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04 under 510(k) number K260770. The device is classified under product code LOM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX?

LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K260770.

When did LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04, under 510(k) number K260770.

Who is the listed applicant for LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX?

The FDA product code for LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteX is LOM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit DiaSorin, Inc. als Antragsteller

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