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FDA 510(k)

LIAISON Ferritin

K-Nummer: K193650 · 2021-09-14

AntragstellerDiaSorin, Inc.
Entscheidungsdatum2021-09-14
ProduktcodeDBF
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LIAISON Ferritin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14 under 510(k) number K193650. The device is classified under product code DBF. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LIAISON Ferritin?

LIAISON Ferritin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K193650.

When did LIAISON Ferritin receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON Ferritin received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14, under 510(k) number K193650.

Who is the listed applicant for LIAISON Ferritin?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON Ferritin?

The FDA product code for LIAISON Ferritin is DBF.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit DiaSorin, Inc. als Antragsteller

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K260770LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteXK231214LIAISON VZV IgG HT, LIAISON Control VZV IgG HTK223403LIAISON Anti-HAV; LIAISON XSK213858LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device PlusK213936LIAISON MeMed BV, LIAISON MeMed BV Control SetK202574LIAISON Lyme IgG, LIAISON Lyme IgG Control Set, LIAISON Lyme Total Antibody Plus

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Verwandte Geräte (Code: DBF)

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K191562Yumizen C1200 Ferritin, Yumizen C1200 Transferrin, Yumizen C1200 Rheumatoid FactorHORIBA ABX SASK171642Atellica IM Ferritin AssaySiemens Healthcare Diagnostics, Inc.

Offizielle Quelle

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