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FDA 510(k)

LIAISON Anti-HAV; LIAISON XS

K-Nummer: K223403 · 2022-12-09

AntragstellerDiaSorin, Inc.
Entscheidungsdatum2022-12-09
ProduktcodeLOL
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LIAISON Anti-HAV; LIAISON XS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09 under 510(k) number K223403. The device is classified under product code LOL. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LIAISON Anti-HAV; LIAISON XS?

LIAISON Anti-HAV; LIAISON XS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K223403.

When did LIAISON Anti-HAV; LIAISON XS receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON Anti-HAV; LIAISON XS received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09, under 510(k) number K223403.

Who is the listed applicant for LIAISON Anti-HAV; LIAISON XS?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON Anti-HAV; LIAISON XS?

The FDA product code for LIAISON Anti-HAV; LIAISON XS is LOL.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit DiaSorin, Inc. als Antragsteller

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K260770LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteXK231214LIAISON VZV IgG HT, LIAISON Control VZV IgG HTK213858LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device PlusK213936LIAISON MeMed BV, LIAISON MeMed BV Control SetK193650LIAISON FerritinK202574LIAISON Lyme IgG, LIAISON Lyme IgG Control Set, LIAISON Lyme Total Antibody Plus

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Verwandte Geräte (Code: LOL)

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K260048Elecsys Anti-HAV IgMRoche DiagnosticsK251995Access anti-HAV IgMBeckman Coulter, Inc.K243846Access anti-HAVBeckman Coulter, Inc.K222850HAVAb IgG IIAbbott LaboratoriesK210272LIAISON Anti-HAVDiaSorin, Inc.K193532LIAISON Anti-HAV AssayDiaSorin, Inc.

Offizielle Quelle

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