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FDA 510(k)

LIAISON Anti-HAV

K-Nummer: K210272 · 2021-02-09

AntragstellerDiaSorin, Inc.
Entscheidungsdatum2021-02-09
ProduktcodeLOL
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LIAISON Anti-HAV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-09 under 510(k) number K210272. The device is classified under product code LOL. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LIAISON Anti-HAV?

LIAISON Anti-HAV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-09. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K210272.

When did LIAISON Anti-HAV receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON Anti-HAV received FDA 510(k) clearance on 2021-02-09, under 510(k) number K210272.

Who is the listed applicant for LIAISON Anti-HAV?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON Anti-HAV?

The FDA product code for LIAISON Anti-HAV is LOL.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit DiaSorin, Inc. als Antragsteller

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K260770LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteXK231214LIAISON VZV IgG HT, LIAISON Control VZV IgG HTK223403LIAISON Anti-HAV; LIAISON XSK213858LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device PlusK213936LIAISON MeMed BV, LIAISON MeMed BV Control SetK193650LIAISON Ferritin

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Verwandte Geräte (Code: LOL)

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K260048Elecsys Anti-HAV IgMRoche DiagnosticsK251995Access anti-HAV IgMBeckman Coulter, Inc.K243846Access anti-HAVBeckman Coulter, Inc.K222850HAVAb IgG IIAbbott LaboratoriesK223403LIAISON Anti-HAV; LIAISON XSDiaSorin, Inc.K193532LIAISON Anti-HAV AssayDiaSorin, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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