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FDA 510(k)

Atellica IM Ferritin Assay

K-Nummer: K171642 · 2017-08-31

AntragstellerSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Entscheidungsdatum2017-08-31
ProduktcodeDBF
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Atellica IM Ferritin Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31 under 510(k) number K171642. The device is classified under product code DBF. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Atellica IM Ferritin Assay?

Atellica IM Ferritin Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K171642.

When did Atellica IM Ferritin Assay receive FDA 510(k) clearance?

Atellica IM Ferritin Assay received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31, under 510(k) number K171642.

Who is the listed applicant for Atellica IM Ferritin Assay?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atellica IM Ferritin Assay?

The FDA product code for Atellica IM Ferritin Assay is DBF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. als Antragsteller

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K253528Atellica IM CA 19-9 IIK261364Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)K251998Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)K251543Atellica® IM TSH3-Ultra II (TSH3ULII)K251630Atellica IM Total PSA II (tPSAII)K250816ADVIA Centaur Antithyroglobulin II (aTgII)

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Verwandte Geräte (Code: DBF)

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K193650LIAISON FerritinDiaSorin, Inc.K191562Yumizen C1200 Ferritin, Yumizen C1200 Transferrin, Yumizen C1200 Rheumatoid FactorHORIBA ABX SAS

Offizielle Quelle

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