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FDA 510(k)

Zolid Lunaris

K-Nummer: K260918 · 2026-06-29

AntragstellerAmann Girrbach AG
Entscheidungsdatum2026-06-29
ProduktcodeEIH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Zolid Lunaris is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amann Girrbach AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-29 under 510(k) number K260918. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Zolid Lunaris?

Zolid Lunaris is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-29. The listed applicant is Amann Girrbach AG. The 510(k) number is K260918.

When did Zolid Lunaris receive FDA 510(k) clearance?

Zolid Lunaris received FDA 510(k) clearance on 2026-06-29, under 510(k) number K260918.

Who is the listed applicant for Zolid Lunaris?

The FDA 510(k) record lists Amann Girrbach AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zolid Lunaris?

The FDA product code for Zolid Lunaris is EIH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Amann Girrbach AG als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EIH)

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Offizielle Quelle

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