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FDA 510(k)

Dandy Ceramic Stain and Glaze

K-Nummer: K262195 · 2026-06-30

AntragstellerZima International Inc., dba Dandy
Entscheidungsdatum2026-06-30
ProduktcodeEIH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dandy Ceramic Stain and Glaze is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zima International Inc., dba Dandy. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-30 under 510(k) number K262195. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dandy Ceramic Stain and Glaze?

Dandy Ceramic Stain and Glaze is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-30. The listed applicant is Zima International Inc., dba Dandy. The 510(k) number is K262195.

When did Dandy Ceramic Stain and Glaze receive FDA 510(k) clearance?

Dandy Ceramic Stain and Glaze received FDA 510(k) clearance on 2026-06-30, under 510(k) number K262195.

Who is the listed applicant for Dandy Ceramic Stain and Glaze?

The FDA 510(k) record lists Zima International Inc., dba Dandy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dandy Ceramic Stain and Glaze?

The FDA product code for Dandy Ceramic Stain and Glaze is EIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: EIH)

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Offizielle Quelle

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