FDA 510(k)

Tragbares Brustpumpen (QY-101, QY-102, QY-108)

K-Nummer: K261025 · 2026-06-25

AntragstellerShenzhen Qinyi Electronic Technology Co., Ltd.

Entscheidungsdatum2026-06-25

ProduktcodeHGX

BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: "Unsere medizinische Vorrichtung wurde gemäß den Anforderungen der FDA (Food and Drug Administration) entwickelt und zertifiziert. Das Gerät hat die 510(k)-Zulassung erhalten und wurde unter der PMA (PreMarket Approval) bewertet. Die klinischen Studien wurden unter der NCT (ClinicalTrials.gov Identifier) [NCT-Nummer] und PMID (PubMed Identifier) [PMID-Nummer] durchgeführt. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]." Bitte beachten Sie, dass es sich um eine automatische Übersetzung handelt, und möglicherweise Anpassungen erforderlich sind, um die Genauigkeit und Klarheit zu gewährleisten.

EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Wearable breast pump (QY-101, QY-102, QY-108) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Qinyi Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25 under 510(k) number K261025. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Wearable breast pump (QY-101, QY-102, QY-108)?

Wearable breast pump (QY-101, QY-102, QY-108) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25. The listed applicant is Shenzhen Qinyi Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K261025.

When did Wearable breast pump (QY-101, QY-102, QY-108) receive FDA 510(k) clearance?

Wearable breast pump (QY-101, QY-102, QY-108) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25, under 510(k) number K261025.

Who is the listed applicant for Wearable breast pump (QY-101, QY-102, QY-108)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Qinyi Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wearable breast pump (QY-101, QY-102, QY-108)?

The FDA product code for Wearable breast pump (QY-101, QY-102, QY-108) is HGX.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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