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FDA 510(k)

WHILL (WHILL Model C2)

K-Nummer: K261175 · 2026-06-12

AntragstellerWhill, Inc.
Entscheidungsdatum2026-06-12
ProduktcodeITI
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

WHILL (WHILL Model C2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Whill, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K261175. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the WHILL (WHILL Model C2)?

WHILL (WHILL Model C2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is Whill, Inc.. The 510(k) number is K261175.

When did WHILL (WHILL Model C2) receive FDA 510(k) clearance?

WHILL (WHILL Model C2) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K261175.

Who is the listed applicant for WHILL (WHILL Model C2)?

The FDA 510(k) record lists Whill, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WHILL (WHILL Model C2)?

The FDA product code for WHILL (WHILL Model C2) is ITI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Whill, Inc. als Antragsteller

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K242760WHILL Model RK221438WHILL Model FK213383WHILL Model C2K153543WHILL Model M

Verwandte Geräte (Code: ITI)

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K262582Electric wheelchair (GP100)Suzhou Green Pine Medical Co., Ltd.K262054Electric WheelchairYongkang Joymax Medical Technology Co., Ltd.K260053Power Wheelchair (OS-R-M01I)Beijing OrionStar Technology Co., Ltd.K260229Electric wheelchair (HC819N, HC830N, HC831N)Yongkang Hengyi Vehicle Co., Ltd.K261354Electric wheelchair (D03)Foshan Sowell Medical Technology Co., Ltd.K261149Electric Wheelchair (DY611A-2, DY612A-1)Zhejiang Lumbre Electric Appliance Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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