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FDA 510(k)

2D Hüftplanungssoftware

K-Nummer: K261352 · 2026-06-08

AntragstellerOne Ortho
Entscheidungsdatum2026-06-08
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

2D Hip Planning Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is One Ortho. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-08 under 510(k) number K261352. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 2D Hip Planning Software?

2D Hip Planning Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-08. The listed applicant is One Ortho. The 510(k) number is K261352.

When did 2D Hip Planning Software receive FDA 510(k) clearance?

2D Hip Planning Software received FDA 510(k) clearance on 2026-06-08, under 510(k) number K261352.

Who is the listed applicant for 2D Hip Planning Software?

The FDA 510(k) record lists One Ortho as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 2D Hip Planning Software?

The FDA product code for 2D Hip Planning Software is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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