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FDA 510(k)

INDIRA CLOUD VIEWER

K-Nummer: K261465 · 2026-07-06

AntragstellerINDIGO TECHNOLOGIES
Entscheidungsdatum2026-07-06
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

INDIRA CLOUD VIEWER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is INDIGO TECHNOLOGIES. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-06 under 510(k) number K261465. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the INDIRA CLOUD VIEWER?

INDIRA CLOUD VIEWER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-06. The listed applicant is INDIGO TECHNOLOGIES. The 510(k) number is K261465.

When did INDIRA CLOUD VIEWER receive FDA 510(k) clearance?

INDIRA CLOUD VIEWER received FDA 510(k) clearance on 2026-07-06, under 510(k) number K261465.

Who is the listed applicant for INDIRA CLOUD VIEWER?

The FDA 510(k) record lists INDIGO TECHNOLOGIES as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INDIRA CLOUD VIEWER?

The FDA product code for INDIRA CLOUD VIEWER is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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