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FDA 510(k)

Thunderbolt System

K-Nummer: K261632 · 2026-07-20

AntragstellerResponsive Arthroscopy, Inc.
Entscheidungsdatum2026-07-20
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Thunderbolt System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-20 under 510(k) number K261632. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Thunderbolt System?

Thunderbolt System ist ein medizinisches Gerät, das am 20.07.2026 die FDA 510(k)-Zulassung erhalten hat. Der angegebene Antragsteller ist Responsive Arthroscopy, Inc.. Die 510(k)-Nummer ist K261632.

When did Thunderbolt System receive FDA 510(k) clearance?

Thunderbolt System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-20, under 510(k) number K261632.

Who is the listed applicant for Thunderbolt System?

The FDA 510(k) record lists Responsive Arthroscopy, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thunderbolt System?

The FDA product code for Thunderbolt System is MBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Responsive Arthroscopy, Inc. als Antragsteller

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K243726Osprey Suture Anchor

Verwandte Geräte (Code: MBI)

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Offizielle Quelle

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